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新冠“特效藥”研發之路:瑞德西韋、中和抗體、特異免疫球蛋白、莫那比拉韋 明年新冠治療藥物上市可期?

發表時間:2021-10-29
當前,新一輪新冠肺炎疫情又在國內部分地區出現。10月17日以來,國內出現多點散發本土疫情,呈快速發展態勢,一周之內已波及11個省份。感染者大多有跨地區旅游活動經歷,疫情進一步擴散的風險仍不可小覷。病毒傳播范圍之廣、速度之快,引人擔憂。如何更好地提高疫情防控成效,成為各界關注熱點。在10月23日舉辦的第五屆中國創新藥論壇上,多位專家表示尋找新冠肺炎的有效用藥,是當前醫藥研發領域的主要發力點之一。

新冠肺炎疫情暴發后迅速席卷全球。疫情的“全球大流行”,到目前已造成2億多人確診感染,奪去了400余萬人的生命。面對這樣一場大規模傳染病流行,全球醫藥衛生領域緊急行動起來,在疫情防控、疫苗研發、臨床治療等領域投入了巨大資源,試圖在疫苗和臨床治療藥物的研發上取得突破,以求盡快遏制疫情快速傳播勢頭,從根本上戰勝病毒。

然而,新冠病毒的“狡猾”程度遠超想象,不斷變異的毒株如“德爾塔”病毒,在印度等人口大國瘋狂肆虐,病毒的毒性和傳播力不斷增強,這對疫苗的安全有效性是一個考驗。盡管生物醫藥領域的專家學者嘗試了各種方法,但人類當前對新冠病毒的了解依然有限。在與病毒奪命的賽跑中,我們既需要加快接種疫苗,建立免疫屏障,也需要加緊研發有效藥物,讓人們面對這種超級傳染病時更有底氣和安全感。

早在疫情暴發初期,曾被用于治療非洲埃博拉病毒的“瑞德西韋”就對防止重癥患者病情加重發揮了積極作用。從該藥的三期臨床試驗結果來看,瑞德西韋降低了患者發展到疾病更嚴重階段的可能性,加快了患者恢復健康的速度。不過,面對不斷變異的毒株和增強的毒性,瑞德西韋還不足以形成對抗新冠病毒的特效屏障。

前不久,據媒體報道,美國藥企默沙東正在研發一款治療新冠的藥物——莫那比拉韋(Molnupiravir),試驗數據顯示,它不僅能讓住院或死亡概率直降50%,而且對變異毒株也有效,并且使用方便,僅口服而不需要靜脈注射。據該公司稱,當前正計劃盡快向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交緊急使用授權申請。

中國的醫藥企業也在不斷加快有效藥物研發進程。今年9月,國藥集團中國生物下屬企業天壇生物研制的靜注COVID-19人體免疫球蛋白(pH4),獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》,批準開展臨床試驗,這是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物,目前全球尚無同品種上市,這是從另一技術路徑研發特效藥的重要嘗試

除此之外,全球還有多款藥物正處在三期臨床試驗階段,若研發進展順利,預計今年年底至明年將陸續有新冠治療藥物上市。無論是瑞德西韋、莫那比拉韋,還是特異免疫球蛋白、中和抗體,人類在生物醫藥科技領域的進步與求索,是我們與病毒較量的底氣和支撐。在這場與病毒奪命的賽跑中,我們期待新冠“特效藥”研發能夠快馬加鞭,像青蒿素之于瘧疾一樣,能夠早日將人類從疫情的泥淖和陰霾中解脫出來。


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